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《大國之(zhī)材》原創(chuang)文章
新材料(liao)在線 ID：xincailiaozaixian
圖(tú)片：受訪(fǎng)人提供(gong)、圖蟲創(chuàng)意
“從事(shì)鐵基可(kě)吸收支(zhi)架研發(fā)進入第(dì)十個年(nian)頭，跟唐(táng)僧西天(tian)取經一(yi)樣，一個(gè)又一個(gè)意想不(bú)到的技(ji)術難題(tí)像冰水(shui)一樣不(bú)停地澆(jiāo)🔅到信心(xin)滿滿的(de)頭上。”
2015年(nián)，先健科(ke)技有限(xiàn)公司首(shou)席技術(shù)官張德(dé)元在博(bó)文中寫(xiě)🥵下這樣(yàng)一段話(hua)，彼時的(de)他正經(jing)曆公司(si)核心産(chǎn)品鐵♍基(jī)可降解(jiě)支架研(yán)發陷入(ru)困境，團(tuán)隊骨幹(gan)工程師(shi)離職等(deng)多重打(dǎ)擊。
在嘲(cháo)笑中起(qi)步
“面對(duì)着部分(fèn)國人的(de)懷疑和(he)嘲笑，見(jian)招拆招(zhāo)，淡定前(qian)行”—
2006年，從(cóng)體制内(nèi)做研發(fa)出身的(de)張德元(yuan)決心在(zai)先健科(ke)技留👣下(xià)來，吸🔴引(yin)他的一(yī)個條件(jiàn)是從事(shi)人體可(ke)吸收材(cai)料研究(jiu)，這一年(nián)聚乳酸(suan)和鎂合(hé)金可降(jiang)解支架(jia)剛剛開(kai)始進入(ru)臨床試(shi)驗。
中國心(xīn)血管病(bìng)報告數(shù)據顯示(shì)，2017年實施(shī)PCI（經皮冠(guan)狀動脈(mò)介入******）手(shǒu)術量達(dá)到77萬例(lì)，按照平(ping)均每個(ge)患者植(zhi)入1.5個支(zhi)☔架，支架(jià)需求量(liàng)㊙️達到115.5萬(wàn)支，按照(zhao)13-15%的年平(ping)均增速(sù)🐪，2022年我國(guó)👅可降解(jiě)支架需(xū)求有望(wàng)超過200萬(wàn)支。
中國(guo)PCI手術增(zeng)長情況(kuàng)；資料來(lai)源：國金(jīn)投行
可(ke)降解支(zhi)架巨大(da)的市場(chǎng)潛力驅(qū)動着諸(zhu)多醫療(liao)器械🐆企(qǐ)業将其(qí)列入研(yan)發項目(mù)，但大部(bù)分研發(fā)團隊選(xuǎn)擇的是(shi)聚乳酸(suan)或鎂合(he)金這類(lèi)可降解(jie)性良好(hao)的材料(liào)， 而張德(de)元卻另(lìng)辟蹊徑(jing)，選擇了(le)當時不(bú)被業内(nei)看好的(de)鐵合金(jīn)材料。
有(yǒu)人當面(mian)嘲弄張(zhāng)德元，“人(ren)家歐美(měi)都在搞(gǎo)聚乳酸(suan)和鎂合(he)金，我不(bú)信你能(neng)弄成鐵(tie)支架。”有(yǒu)重量級(jí)專家給(gěi)董事✔️長(zhǎng)建議：“先(xian)健放棄(qì)鐵支架(jia)項目吧(ba)，不可能(neng)做成的(de)”；更有人(rén)直接說(shuo)鐵支架(jià)項目🔴就(jiù)是個騙(piàn)局，忽悠(yōu)投資者(zhě)的。
先健(jian)科技堅(jiān)持原創(chuàng)的理念(niàn)和政府(fu)的資金(jin)支持支(zhi)撐着張(zhāng)德元♊在(zai)同行地(dì)嘲笑聲(shēng)中起步(bù)。
充滿變(biàn)數的研(yán)發曆程(chéng)
“很多故(gu)事都是(shì)這樣開(kai)始的，以(yi)為岸上(shang)練的幾(jǐ)個招式(shi)就是會(huì)遊泳了(le)”—
鐵基支(zhī)架的産(chan)品開發(fa)大緻可(kě)分為互(hu)相交叉(chā)的三個(ge)階段：支(zhī)架平台(tai)開發；載(zǎi)藥塗層(céng)開發；全(quan)面優化(hua)階段。
在(zai)解決了(le)支架平(ping)台開發(fā)遇到的(de)種種工(gong)藝問題(tí)後，單獨(dú)組建的(de)載藥塗(tú)層開發(fa)團隊一(yī)直毫無(wú)進展，問(wèn)題出現(xiàn)在塗層(ceng)降解的(de)速度太(tai)慢了，研(yán)發一度(du)陷入🚩停(tíng)滞。
2025年12月(yuè)，視察深(shen)圳，約訪(fang)了部分(fèn)深圳本(běn)地企業(ye)，先健科(ke)技董事(shi)㊙️長當面(mian)跟領導(dǎo)彙報了(le)鐵基支(zhi)架項目(mu)，引起🧑🏾🤝🧑🏼了(le)政府層(ceng)面高度(dù)重視，會(huì)❌後某官(guan)員對張(zhang)德元說(shuo)，“張博士(shi)，您❗做不(bu)出🔞來鐵(tie)支🧑🏽🤝🧑🏻架就(jiu)會♻️成為(wei)政治笑(xiào)話了。”
此(ci)後不久(jiǔ)，先健科(ke)技在港(gǎng)交所上(shàng)市，關于(yu)鐵基支(zhi)架的研(yán)🐕發進🛀展(zhan)，投資人(rén)問的越(yuè)來越多(duo)，越來越(yue)細，張德(dé)元心🧑🏽🤝🧑🏻理(lǐ)壓🍓力陡(dou)增，失眠(mian)也越來(lai)越嚴重(zhong)，一度幾(jǐ)近精神(shén)崩潰。
先(xiān)健科技(jì)鐵基支(zhi)架研發(fa)實驗室(shi)
研發進(jin)入攻堅(jian)階段後(hou)，一天傍(bàng)晚高潤(rùn)霖院士(shì)突然來(lái)☀️電🌈告訴(sù)張德元(yuán)，有業内(nèi)權威研(yán)究表明(míng)鐵會促(cù)進☁️動脈(mò)粥樣硬(ying)化，這對(dui)鐵基支(zhī)架的研(yan)究具有(yǒu)一票否(fou)決的風(feng)險。當時(shi)，連續三(sān)天三夜(ye)，張德元(yuán)不停地(di)查找文(wen)獻，初步(bu)了解這(zhè)個風險(xian)，同時⭕安(an)排員工(gōng)♌做文獻(xian)綜🧑🏾🤝🧑🏼述，并(bìng)設計實(shi)驗評估(gu)這個風(fēng)險，直到(dào)一年後(hou)所有結(jie)㊙️果表明(ming)這個風(feng)險沒有(you)可靠證(zheng)⁉️據後張(zhang)德元才(cái)算睡🈲了(le)一個安(an)穩覺。這(zhe)種“驚吓(xià)”在研發(fā)過🔴程中(zhong)還有很(hěn)多。
“産品(pǐn)開發和(he)發論文(wen)不同，每(mei)一個問(wèn)題都必(bi)須解決(jue)了才算(suan)㊙️成功。很(hěn)多問題(ti)，按部就(jiù)班，不停(ting)地試錯(cuo)就可以(yǐ)找到答(dá)案；而有(yǒu)些問題(tí)在一個(ge)時間段(duàn)上似乎(hū)進了絕(jue)望的死(sǐ)胡同；但(dàn)往往柳(liǔ)暗花明(ming)也完全(quán)不在預(yù)料中。”張(zhang)德元回(huí)憶研發(fā)過程中(zhong)的許多(duo)難題克(ke)服都非(fei)常🆚偶然(ran)。
2025年12月，張(zhāng)德元在(zài)印尼的(de)一個島(dǎo)上參加(jia)生物可(ke)降解金(jīn)屬國際(jì)💋會議，會(hui)議間隙(xì)，張德元(yuan)無所事(shì)事地躺(tǎng)在躺椅(yi)上發呆(dai)，忽然來(lái)⛷️了靈感(gǎn)：“為什麼(me)不把載(zai)體的‘害(hai)💯’變為可(kě)控的‘利(li)’。”張德元(yuan)突然想(xiang)到可以(yǐ)🍉通過控(kòng)制分子(zǐ)長短鍊(lian)的量來(lai)控制腐(fǔ)蝕速度(dù)，這讓他(ta)興奮不(bú)已，立即(jí)通過國(guó)際長途(tú)電話，把(bǎ)想法跟(gēn)團隊成(cheng)員溝通(tōng)🏃🏻。幾個月(yuè)後，試驗(yàn)♌的結果(guo)令人喜(xi)出望外(wai)，特制的(de)塗層載(zǎi)體進一(yī)步提高(gao)了鐵的(de)腐蝕速(su)度，至此(ci)，鐵的腐(fǔ)蝕🔴速度(dù)控制完(wán)全可以(yǐ)🚶♀️做到“指(zhi)哪打哪(na)”。
研發問(wèn)題的解(jiě)決往往(wang)不能一(yi)蹴而就(jiu)。鐵的腐(fu)蝕速度(dù)由原先(xiān)的太慢(man)變成太(tài)快，無法(fa)滿足前(qián)期的支(zhi)撐作用(yong)⁉️，研發再(zai)次💃🏻陷入(rù)📧困境。研(yán)發團隊(duì)連續幾(ji)個月沒(méi)♈有周末(mo)，每天十(shi)幾個小(xiǎo)時的付(fù)出付之(zhi)東流。
03
業(yè)務骨幹(gàn)出走
“創(chuàng)新是以(yi)人為本(běn)的，3萬個(ge)臭皮匠(jiàng)也不可(ke)能頂一(yi)個諸葛(ge)亮。—張德(dé)元
在研(yan)發一次(cì)次陷入(rù)困境時(shí)，團隊開(kai)始出現(xiàn)松動，連(lian)✉️續🏃兩天(tian)内，有三(sān)名技術(shu)骨幹提(ti)出離職(zhí)。
彼時，鐵(tiě)基支架(jià)的研發(fā)骨幹幾(jǐ)乎被挖(wā)，張德元(yuan)在博文(wen)中調侃(kan)“沒有挖(wa)不走的(de)人，隻有(you)不盡心(xīn)的HR。”。玩笑(xiào)背後張(zhang)德元深(shen)知創新(xīn)的關鍵(jian)是人才(cai)，業務骨(gu)幹的流(liu)失對項(xiang)目研發(fā)😘的打擊(jī)🌈是緻命(ming)的，改革(ge)迫在眉(mei)睫。
張德(de)元反思(si)，如果公(gōng)司能建(jiàn)立分利(li)機制，能(neng)讓骨幹(gan)通過自(zì)己的創(chuang)新産品(pin)創造财(cái)富，他們(men)就會和(hé)公司同(tóng)舟共濟(jì)了，這是(shi)公司和(he)骨幹雙(shuang)赢的機(jī)會。
張德(dé)元很快(kuai)提出建(jian)立骨幹(gàn)員工分(fèn)享公司(si)發展成(cheng)果的機(ji)❌制，經董(dong)事會報(bào)批後得(dé)以落實(shí)，批期權(quan)就讓團(tuan)隊近30%的(de)研發骨(gǔ)幹受益(yì)。此外，董(dǒng)事會還(hai)通過孵(fu)化器制(zhi)度💞，内部(bù)和🔱外部(bù)的好的(de)産品設(she)計🏃🏻♂️概念(nian)納入孵(fu)化器管(guan)理，建立(lì)長期🛀的(de)分利機(jī)制，鐵基(jī)支架成(chéng)為首🧑🏽🤝🧑🏻批(pi)内部入(ru)孵㊙️化器(qi)的項目(mu)。一系列(liè)激勵措(cuo)施終于(yu)穩❄️定了(le)軍心，鐵(tie)🌈基支架(jià)的研究(jiu)方才得(de)以繼續(xu)。
04
撥雲見(jiàn)日
“研發(fā)工程師(shī)就像築(zhù)路工人(rén)，幾年的(de)辛苦修(xiu)好了路(lu)，後舉㊙️行(hang)通車儀(yi)式的時(shí)候，我們(men)已經轉(zhuan)場到下(xia)一個工(gōng)地了，沒(méi)👉有給💋我(wǒ)們亮相(xiàng)的舞台(tai)。”—張德元(yuán)
2025年12月，張(zhāng)德元及(jí)其團隊(duì)曆時12年(nian)研發的(de)鐵基支(zhī)架終于(yú)獲批🐉進(jin)入臨床(chuáng)試驗。在(zai)此之前(qian)，張德元(yuán)團隊已(yi)經完成(chéng)了大約(yue)400隻老鼠(shǔ)，4000隻兔子(zi)，600頭豬的(de)動物試(shì)驗。
2025年12月7日(rì)，在阜外(wai)醫院開(kai)展的鐵(tiě)支架的(de)FIM臨床試(shì)驗完🏒成(chéng)了所有(yǒu)45例的入(rù)組，如果(guo)六個月(yuè)的随訪(fang)結果正(zhèng)面就可(kě)以開展(zhǎn)大規模(mo)的臨床(chuang)試驗。那(na)一夜，張(zhang)德元失(shī)眠了，寫(xie)下長篇(piān)博文《聽(ting)😘寂寞在(zai)唱歌》。
筆(bi)者問及(ji)張德元(yuan)，假如後(hòu)大規模(mó)臨床試(shì)驗證明(ming)鐵基支(zhī)架不♻️适(shì)合用于(yú)人體，你(nǐ)會怎麼(me)辦？張德(de)元淡定(ding)的回答(da)：“我會找(zhao)出不适(shì)合的原(yuán)因，繼續(xu)研究下(xia)去。”